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新型臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)CBDTM模式 倡導(dǎo)者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué) 踐行者
2022.01.24
來源:
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒榮獲“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎

微信圖片_20220124093503

為銘記和弘揚為人民健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)的我國體外診斷企業(yè)家們的辛勤努力和拼搏精神,為激勵和感謝為人類健康事業(yè)做出特殊貢獻(xiàn)的企業(yè)研發(fā)人員的開拓創(chuàng)新精神; 為促進(jìn)我國實驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵廣大科技人員創(chuàng)新、創(chuàng)造的積極性。2021年“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”、“創(chuàng)之星”杯中國實驗醫(yī)學(xué)年度優(yōu)秀論文、“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品(儀器/試劑)評選結(jié)果正式公布。


國內(nèi)首創(chuàng)、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新特別審批上市的“幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”繼榮獲2021中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大科技進(jìn)展后,又獲“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎——試劑榜榜首!




“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度
優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎——試劑(10名)




1、幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

—上海芯超生物科技有限公司


2、殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

—深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司


3、糖尿病腎臟疾病無創(chuàng)檢測系統(tǒng)(結(jié)合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒)

—安徽惠邦生物工程有限公司


4、Hymon? SARS-CoV-2 Test Kit

—蘇州海苗生物科技有限公司


5、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

—武漢明德生物科技股份有限公司


6、狼瘡抗凝物測定試劑盒(凝固法)

—北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司


7、免疫球蛋白G4檢測試劑盒(免疫比濁法)

—中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司


8、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

—圣湘生物科技股份有限公司


9、流式及發(fā)光平臺檢測多項細(xì)胞因子試劑盒

—長沙市微米生物科技有限公司


10、流式平臺血小板功能檢測試劑盒

—廣州市微米生物科技有限公司



 中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎 

幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

微信圖片_20220124093511

2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)創(chuàng)新特別審批頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(國械注準(zhǔn)20213400227),該產(chǎn)品是國內(nèi)上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫(yī)生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

全球首個,填補(bǔ)空白

全球首個由監(jiān)管部門批復(fù)的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑

預(yù)測耐藥,安全用藥

預(yù)測耐藥情況,選擇最佳治療方案

預(yù)防抗生素濫用,臨床用藥更安全

技術(shù)優(yōu)勢,檢測準(zhǔn)確

HS-ARMS-PCR技術(shù)

特異性高,靈敏度高,抗干擾能力強(qiáng)

簡單快速,節(jié)約成本

2小時完成檢測,操作簡單、實驗條件易滿足,滿足臨床需求

 幽門螺桿菌 

明確致癌物 中國感染高達(dá)50%


幽門螺桿菌是慢性胃部感染最常見的細(xì)菌,中國人口的幽門螺桿菌感染率高達(dá)50%。許多研究已證明幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍、慢性胃炎、胃部惡性腫瘤的重要始發(fā)因素。

2021年12月21日,美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部發(fā)布了最新版——第15版致癌物報告。報告中新增了8種致癌物,其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。


那么:

  • 如何治療幽門螺桿菌感染?
  • 如何選擇合理的抗生素治療方案?
  • 怎樣克服抗生素耐藥問題?
  • 哪種耐藥檢測方法更靈敏,符合率更高?
  • 如何實現(xiàn)首診成功根除幽門螺桿菌?

 
對于這些問題的答案可以回顧我們上期的推文:

幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”,中國感染率達(dá)50%,該怎么治?


國內(nèi)首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市,歡迎咨詢!

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