國內(nèi)首創(chuàng)、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新特別審批上市的“幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”繼榮獲2021中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大科技進(jìn)展后，又獲“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎——試劑榜榜首！
“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度
優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎——試劑（10名）
1、幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
—上海芯超生物科技有限公司
2、殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
—深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
3、糖尿病腎臟疾病無創(chuàng)檢測系統(tǒng)（結(jié)合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒）
—安徽惠邦生物工程有限公司
4、Hymon? SARS-CoV-2 Test Kit
—蘇州海苗生物科技有限公司
5、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
—武漢明德生物科技股份有限公司
6、狼瘡抗凝物測定試劑盒（凝固法）
—北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
7、免疫球蛋白G4檢測試劑盒（免疫比濁法）
—中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
8、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法）
—圣湘生物科技股份有限公司
9、流式及發(fā)光平臺檢測多項細(xì)胞因子試劑盒
—長沙市微米生物科技有限公司
10、流式平臺血小板功能檢測試劑盒
—廣州市微米生物科技有限公司
★ 中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎 ★
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
2021年4月1日，上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新特別審批頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20213400227），該產(chǎn)品是國內(nèi)上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒，用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷，為臨床醫(yī)生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。
全球首個，填補(bǔ)空白
全球首個由監(jiān)管部門批復(fù)的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑
預(yù)測耐藥，安全用藥
預(yù)測耐藥情況，選擇最佳治療方案
預(yù)防抗生素濫用，臨床用藥更安全
技術(shù)優(yōu)勢，檢測準(zhǔn)確
HS-ARMS-PCR技術(shù)
特異性高，靈敏度高，抗干擾能力強(qiáng)
簡單快速，節(jié)約成本
2小時完成檢測，操作簡單、實驗條件易滿足，滿足臨床需求
★ 幽門螺桿菌 ★
明確致癌物 中國感染高達(dá)50%
2021年12月21日，美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部發(fā)布了最新版——第15版致癌物報告。報告中新增了8種致癌物，其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。
幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”，中國感染率達(dá)50%，該怎么治？
國內(nèi)首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市，歡迎咨詢！
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