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新型臨床醫(yī)學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學 踐行者
2022.11.14
來源:
新型臨床轉(zhuǎn)化CBDTM模式創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之路——贏在整合


十年前,中國工程院樊代明院士提出“整合醫(yī)學”,在醫(yī)學的基礎之上,整合人類學、社會學、心理學、環(huán)境學等學科全面認識人體,以系統(tǒng)的思維解決健康問題。經(jīng)過多年來的發(fā)展,整合醫(yī)學的理論內(nèi)涵不斷豐富,實踐經(jīng)驗不斷積累,已逐漸成為繼經(jīng)驗醫(yī)學、生物醫(yī)學之后的第三個醫(yī)學發(fā)展時代。


十年后的今天,2022年11月11日第二屆全國整合醫(yī)學創(chuàng)新案例大賽決賽在深圳舉行,來自全國的10個決賽案例代表隊展開激烈角逐,最終,生物芯片上海國家工程研究中心郜恒駿教授團隊《CBDTM:創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合》案例獲得一等獎。同時,基于CBDTM模式的《幽門螺桿菌CBDTM:實現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選十大“優(yōu)秀案例”。


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CBDTM: 創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合


新型臨床轉(zhuǎn)化CBDTM模式萌芽、生根、開花與結(jié)果,是生物芯片上海國家工程研究中心(以下簡稱“中心”)成立20年來,中心專家委員會十余位院士、專家的集體智慧,在他們精心指導下,郜恒駿教授團隊不忘“以患者為中心”需求導向的初心,砥礪前行,艱辛、艱難探索并開創(chuàng)的模式,實現(xiàn)了“創(chuàng)新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”的精準對接整合,走通了從“樣品”到“數(shù)據(jù)”到“產(chǎn)品”再到“商品”的快速轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化通道。


該創(chuàng)新模式是基礎、臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本及政府政策有機整合的典范,是中心20年來一直堅持信奉和打造的宗旨和模式,與“整合醫(yī)學”以整合整體思維解決健康問題的思想內(nèi)涵不謀而合。

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創(chuàng)新鏈:CBDTM模式是"以患者為中心(Center,C)",首先建立標準化、高質(zhì)量的重大疾病與人群隊列生物樣本庫(Biobank,B),在此基礎上,開展高水準學科建設(Discipline construction,D),推進轉(zhuǎn)化研究(Translational research,T),最終實現(xiàn)臨床個性化精準醫(yī)學(precision Medicine,M)。其中的關(guān)鍵點就是高標準生物樣本庫,因為高質(zhì)量的生物樣本資源是高質(zhì)量基礎臨床研究、產(chǎn)生高質(zhì)量大數(shù)據(jù)的源頭,是實現(xiàn)大樣本驗證,極大促進轉(zhuǎn)化研究進程的核心環(huán)節(jié)。因此,其是研究型醫(yī)院建設的堅強基石,能帶動醫(yī)院科研與轉(zhuǎn)化整體實力的提升并能更快地融入醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

同時,郜教授介紹了整個團隊創(chuàng)新性倡導整合生物樣本學并牽頭推進了生物樣本庫團體、行業(yè)、國家與國際標準(共同召集人單位)的制定及國家認可準則的發(fā)布并得到國際互認,并展示了上??苿?chuàng)中心重大基礎工程設施——上海張江生物銀行集約化生物樣本庫的創(chuàng)新模式。


產(chǎn)業(yè)鏈:在《CBDTM:創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的精準整合》案例展示中,整合基礎、臨床、技術(shù)與產(chǎn)業(yè),重在獲得核心專利與創(chuàng)新產(chǎn)品,實現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”的快速轉(zhuǎn)化,需要經(jīng)歷研發(fā)、輸出、小批量生產(chǎn)、中檢所檢測、臨床試驗、報批、發(fā)補及獲證等艱辛歷程,最終上市,質(zhì)量能經(jīng)得起市場的檢驗,成為“商品”,真正解決臨床患者實際問題并取得良好的經(jīng)濟效益,為國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略疾病預測預防、早篩早診與個性化治療作出重要貢獻。

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CBDTM模式實踐成果介紹


肝癌CBDTM


牽頭承擔了“十二五肝癌分子標志物群大樣本驗證與產(chǎn)業(yè)化”國家重大專項,一切以“肝癌患者為中心”(C),建立標準化、高質(zhì)量肝癌生物樣本庫(B),開展肝癌相關(guān)疾病基礎臨床研究等學科建設(D),開發(fā)了四個肝癌早篩早診與個性化診療的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品(T),均獲得國家藥監(jiān)局批復上市,實現(xiàn)肝癌早篩早診和精準診療(M),主要轉(zhuǎn)化成果如家庭自測愛福陪進入國家肝癌防控示范區(qū)工程、microRNA聯(lián)合檢測已得到廣泛的臨床應用。

新冠病毒CBDTM


在抗擊新型冠狀病毒肺炎過程中CBDTM模式也充分彰顯了其無限潛能與魅力。面對突發(fā)重大傳染病新冠疫情,本著一切“以新冠病人為中心(C)”,始終快速響應,總是勇往直前沖到最前線,冒著生命危險逆行醫(yī)院,收集極其珍貴、難得的臨床樣本(B),開展極其艱巨且高難度、高質(zhì)量的臨床試驗(D)與轉(zhuǎn)化研究(T),開發(fā)了新冠病毒抗原、抗體、核酸等檢測產(chǎn)品,兩項獲得國家應急審批上市,五項獲得歐盟CE認證,實現(xiàn)新冠病毒早篩早診的精準診斷(M),從“樣品”到“產(chǎn)品”,在大上海抗疫保衛(wèi)戰(zhàn)中發(fā)揮了重大作用,也為我國及全球抗疫作出了貢獻,也取得了良好的經(jīng)濟效益。

幽門螺桿菌CBDTM


《幽門螺桿菌CBDTM:實現(xiàn)從“樣品”到“產(chǎn)品”再到“商品”的完美整合》入選本次大賽“優(yōu)秀案例”,案例中重點介紹了在中國幽門螺桿菌個性化診療中做出的努力與貢獻。團隊秉承一切以幽門螺桿菌病人為中心(C),建立了中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學中心,打造了完善的幽門螺桿菌耐藥菌株樣本庫(B),開展幽門螺桿菌相關(guān)疾病的臨床研究試驗等學科建設(D),初步打造了我國幽門螺桿菌耐藥與耐藥基因地圖。更加注重轉(zhuǎn)化研究(T),其中幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新特別審批上市,成為國內(nèi)首創(chuàng)、中國制造與國際領(lǐng)先,實現(xiàn)幽門螺桿菌個性化診療(M)。同時制定了適合中國國情幽門螺桿菌首戰(zhàn)即決戰(zhàn)與個性化診療路徑,極大提高了幽門螺桿菌根除率,被國家最新診療共識所采納,與國際最新指南及共識理念與實踐一致,走在國際前列。


總之,CBDTM模式是實現(xiàn)一切“以患者為中心“新型臨床醫(yī)學學科建設的重要模式與切實可行之路,其涵蓋生物樣本資源中心、科研整體解決方案的學科建設及分子醫(yī)學大數(shù)據(jù)中心、臨床轉(zhuǎn)化研究中心與醫(yī)學中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈, 打通了從“樣品”—“大數(shù)據(jù)”—“產(chǎn)品”快速轉(zhuǎn)化研究的產(chǎn)業(yè)化通道,結(jié)合創(chuàng)新與實踐切實解決臨床問題,也是“整合醫(yī)學”理論的完美論證。

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