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NEWS

新聞中心

新型臨床醫(yī)學學科建設CBDTM模式 倡導者
一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫(yī)學 踐行者
2022.12.28
來源:
危中尋機 迎難而上 頑強拼搏 共謀大業(yè)I 賀芯超生物19周年


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2022 & 芯超生物


在芯超,“芯超人”不僅代表著一種歸屬感,更代表著頑強拼搏的勇猛,迎難而上的堅韌,甘于奉獻的激情。

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1月5日

賀林院士一行蒞臨芯超考察CBDTM基地,欣然題詞“勇當生物華為”

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1月28日

市經濟信息化委副主任劉平一行蒞臨芯超考察

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2月11日

上海中醫(yī)藥大學王擁軍副校長一行來訪芯超,探討椎間盤突出癥CBDTM合作

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2月15日
上海交通大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院于廣軍院長一行蒞臨芯超考察調研,探討兒童疾病CBDTM實踐基地建設
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2月17日
上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院龔彪主任一行來訪,探討重大胰腺專病CBDTM合作
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2月17日
延吉市吳賢哲市長一行蒞臨芯超考察調研,洽談芯超延吉細胞分行基地建設

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2月18日

楊勝利院士、王紅陽院士一行蒞臨芯超考察CBDTM基地

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2月23日
上??萍即髮W黨委副書記、副校長江舸一行蒞臨芯超考察調研,高度評價臨床研究CBDTM模式

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3月1日
上海科技大學副校長丁浩一行蒞臨芯超考察調研,探討臨床研究CBDTM合作事宜

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3月8日

復旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏主任一行蒞臨芯超考察CBDTM基地

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3月10日
上海市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長郭術廷一行蒞臨芯超考察調研,超前布局新冠抗原檢測試劑盒開發(fā)事宜

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6月14日
上海市發(fā)展改革委黨組成員、副主任裘文進一行蒞臨芯超考察調研,指導市政府“戰(zhàn)新”重大專項

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7月7日
上海推進科技創(chuàng)新中心建設辦公室黨組副書記、執(zhí)行副主任彭崧一行蒞臨芯超考察調研,討論芯超產業(yè)基地建設
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7月21日
上海市浦東醫(yī)院余波院長一行蒞臨芯超考察調研,探討醫(yī)院CBDTM整體合作
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8月30日
上海市人大財政經濟委員會副主任委員吳祖強一行蒞臨芯超考察調研,指導集約化生物樣本庫立法事宜

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9月5日
復旦大學生命科學學院院長林鑫華一行蒞臨芯超考察調研,探討類器官活庫標準

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9月15日
重慶市南岸區(qū)區(qū)委常委、副區(qū)長張進一行蒞臨芯超考察調研,探討共建CBDTM產業(yè)園

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9月21日
上海市浦東新區(qū)知識產權局黨組成員、副局長何瑛一行蒞臨芯超考察調研,高度贊賞芯超在知識產權建設與保護中示范作用
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10月14日
復旦大學附屬中山醫(yī)院周儉副院長一行蒞臨芯超考察調研,探討共建國家臨床醫(yī)學中心(中山)生物樣本庫事宜

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10月21日
上海市經信委技術進步處副處長居欣玨一行蒞臨芯超考察調研,恭賀芯超榮獲市經信委“企業(yè)產業(yè)創(chuàng)新中心”

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12月12日
瑞慈醫(yī)療董事長方宜新一行蒞臨芯超考察調研,探討生物樣本庫隊列及大數(shù)據(jù)等合作模式

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12月27日
市政府副秘書長、浦東新區(qū)區(qū)長杭迎偉調研芯超公司,高度評價了芯超CBDTM基地建設取得的豐碩成果。尤其從“樣品”到“產品”在上海唯一新冠抗體、上海第一新冠抗原檢測試劑盒上的突出體現(xiàn)。
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1. 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
創(chuàng)新特別審批、國內首個

——1月10日入選:2021年中國醫(yī)藥生物技術十大進展
——1月22日榮獲“創(chuàng)之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產品金獎
——1月25日入選《2021年度上海市創(chuàng)新產品推薦目錄》
——2月09日入選:《2022年第1批上海市高新技術成果轉化項目》


2. 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
——4月1日,芯超新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲國家藥監(jiān)局審批批準,注冊證號:國械注準20223400426。至今共計供應1.1億人份。
——4月13日,獲歐盟CE自測認證。
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3. 新冠核酸檢測
芯超旗下芯超醫(yī)學檢驗所自3月16日獲政府新冠核酸檢測的應急審批后,年輕的檢測團隊立即啟動核酸檢測體系,不斷提高效率,檢測量達5000-10000管/天。至今檢測人數(shù)突破305萬人。
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4. 猴痘病毒檢測試劑盒
5月25日,芯超研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)、痘病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)、痘病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得歐盟CE認證!
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5. 再次通過中國人類遺傳資源保藏審批
審批項目2022年第2批結果于2022年1月29號公布,芯超自2019年首次獲“中國人類遺傳資源保藏審批”行政審批后再次獲得行政許可(國科遺辦審字2022 BC0020號)。

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6.榮獲生物樣本領域首個CNAS能力驗證提供者認可證書
2022年11月,芯超榮獲由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發(fā)的“能力驗證提供者認可證書”(注冊號:CNAS PT0113),成為生物樣本領域首家獲得CNAS能力驗證提供者認可的單位。
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7.通過CNAS國際認可現(xiàn)場評審
2022年11月,經過專家組的評審以及專業(yè)人員的配合,最終,評審專家組一致同意芯超上海張江生物新行通過現(xiàn)場評審。

8.8月26日—8月28日成功舉辦第十四屆中國整合生物樣本學大會暨第九屆中國生物樣本庫院長高峰論壇
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9.8月20日,中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學中心深圳數(shù)字化分中心成立

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1. 中華醫(yī)學科學技術獎——二等獎
國家生物樣本庫重大基礎工程的標準化建設與應用
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2. 第二屆全國整合醫(yī)學創(chuàng)新案例大賽一等獎——《CBDTM:創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈的精準整合》
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3. 專利

發(fā)明專利


1) 《一種HP球形變診斷模型及其構建方法》,專利號:202210595882.5
2)《一種幽門螺桿菌抗體檢測用抗原、試劑盒及其制備方法》,專利號:2022111779042
4. 標準制定

國家標準


GB/T 41908-2022

《人類糞便樣本采集與處理》

GB/T 41910-2022
《洗滌糞菌質量控制和糞菌樣本分級》

團體標準


T/CBMA 017-2022
《人胃腸上皮組織類器官的構建與保藏操作指南》

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